依据《兽药管理条例》第二十二条 经营兽药的企业,应当具备下列条件:
与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;(兽药经营企业的人员必须符合《兽药管理条例实施细则》第十六条的规定。)
与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;(1、兽药经营企业必须有与经营业务相适应的营业室、库房、货架、货位、柜台等,不准在露天存放药品。2、营业场所和库房应整洁卫生,并有消防安全设施。药品的堆码、存放和陈列要整齐。3、兽药的存放和保管场所,必须符合各类药品的理化性质要求。应有防污染、防虫蛀、防鼠、防尘、防潮、防霉变等设施。需避光、低温贮藏的药品,应有专用设备。特殊管理的药品应按有关规定执行。4、要备有标准化的计量器具、清洁无毒的售药工具和包装物料。)
与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;
兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。(兽药经营企业必须建立《兽药管理条例实施细则》第十八条规定的制度。)
兽药经营许可证的申请材料
1️⃣线下办理兽药经营许可证所需的资料:
1、《兽药经营许可证申请表
》;
2、工商营业执照;
3、法定代表人
或负责人、兽药的质量管理人员(兽用生物制品经营质量管理人员不少于2人)、其他兽药技术人员身份证复印件;
4、畜牧兽医
及兽药技术人员聘用合同、技术证书(学历证明文件、职称证明复印件、执业兽医资格证书复印件);
5、人员健康证明;
6、经营场所使用权证明(包括场所产权证明、房屋租赁合同)、营业场所和仓库的四至定位图(标明地址方向、周边环境、面积、四至定位数值)、设施设备清单及照片(1.与经营兽药相适应的货架、柜台;2.避光、通风、照明的设施、设备;3.与储存兽药相适应的控制温度、湿度的设施、设备;4.防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防鸟的设施、设备;5.进行卫生清洁的设施、设备等;6.实施兽药电子追溯管理的相关设备。);
7、兽药经营质量管理制度,制度上墙(1.企业质量管理目标;2.企业组织机构、岗位和人员职责;3.对供货单位和所购兽药的质量评估制度;4.兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度;5.环境卫生的管理制度;6.兽药不良反应报告制度;7.不合格兽药和退货兽药的管理制度;8.质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度;9.企业记录、档案和凭证的管理制度;10.质量管理培训、考核制度。11.兽药产品追溯管理制度。);
8、《兽药GSP检查验收申请书
》
9、《兽用生物制品首营产品备案表》(兽用生物制品经营使用)